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Esterilização: 5 formas de validação de processos na CME

O objetivo central da esterilização é garantir a limpeza, higienização e desinfecção dos equipamentos e materiais usados todos os dias na área da saúde.

Por estarem em contato direto com os pacientes, caso não tenham sido limpos de forma adequada, podem causar infecções e trazer riscos à saúde dos pacientes!

Para entender melhor sobre o assunto, continue lendo este conteúdo!

O que indica a validação da esterilização?


A esterilização é o método mais eficaz para eliminar bactérias, vírus, fungos e outros microrganismos que podem causar infecções e riscos à saúde.

No entanto, é crucial fazer a validação do processo para garantir que os equipamentos e materiais estejam, de fato, higienizados. Há vários indicadores que validam, tais como:

  • Indicadores químicos;
  • Indicadores biológicos;
  • Monitoração física.

O indicador químico é feito todos os dias, enquanto o indicador biológico deve ser feito a cada semana. Todos seguem as mesmas normas impostas pelo órgão regulamentador, para garantir a proteção e reduzir riscos de contaminações no local.

Como validar a autoclave?

indicador de saúde mais confiável para esterilização autoclave é a biológica, uma vez que é feita a partir de microorganismos tecnicamente prontos e indicadores biológicos para validar a esterilização.

A monitorização biológica deve ser registrada junto com a data em que foi feita a esterilização, lote, validade e equipamento usado.

Quais são os passos para o processo de validação da esterilização?

Para garantir a eficácia dos processos de esterilização é preciso elaborar um programa de monitoramento para controlar a qualidade de esterilização. O programa deve ser feito para avaliar e controlar todos os passos da esterilização, com o objetivo de detectar quais e onde são as falhas.

Veja logo abaixo os passos do processo de validação da esterilização.

Identificar os produtos

O primeiro passo é identificar os materiais que serão esterilizados, identificando:

  • Nome do material;
  • Tipo de esterilização;
  • Lote da esterilização;
  • Data de validade da esterilização;
  • Nome do responsável pelo empacotamento.

Sendo assim, cada ciclo de esterilização deve conter:

  • Registro com o lote;
  • Conteúdo do lote;
  • Temperatura e tempo de esterilização;
  • Nome do operador;
  • Resultado do teste biológico e do indicador químico obtido e qualquer intercorrência.

Monitoração mecânica

A monitoração mecânica trata-se de controlar e registrar os parâmetros tempo, temperatura e pressão durante a esterilização e na manutenção do equipamento.

Indicadores químicos

Os indicadores químicos são, de modo geral, fitas de papel com uma tinta termocrômica que altera a cor quando fica exposta a temperaturas altas por um certo tempo.
Os indicadores químicos são, de modo geral, fitas de papel com uma tinta termocrômica que altera a cor quando fica exposta a temperaturas altas por um certo tempo.

 

Os indicadores químicos são, de modo geral, fitas de papel com uma tinta termocrômica que altera a cor quando fica exposta a temperaturas altas por um certo tempo.

Elas servem para indicar a exposição ou não ao calor. E também serve para indicar a ação de diferentes componentes, incluindo o tempo, temperatura e vapor.

Eles devem ser postos na parte externa dos pacotes de materiais que devem ser esterilizados. Para que assim fique fácil identificar se o material foi ou não esterilizado.

Já os indicadores que são postos dentro dos pacotes devem estar em locais de difícil acesso ao agente esterilizante. Dessa forma, será possível ter mais informações em relação às falhas durante o processo de esterilização, de acordo com a penetração do vapor ou concentração de óxido de etileno.

Há diferentes tipos de indicadores que são apropriados para cada processo:

  • Autoclave;
  • Calor seco;
  • Óxido de etileno.

Teste de Bowie-Dick é um outro teste químico usado para testar a eficácia do sistema de vácuo na autoclave de pré-vácuo. Para isso, é preciso fazer um pacote com campos empilhados um sobre o outro para formar uma pilha de 25 a 28 cm de altura.

No meio, é colocado papel com fitas de autoclave ou fitas zebradas em formato de cruzes para cobrir toda a superfície do papel. Então deverá colocar o pacote acima do dreno da autoclave vazia.

Em seguida, é preciso processar um ciclo a 132ºC por 3 a 4 minutos. Caso as fitas não tenham cores homogêneas, significa que houve uma formação de bolhas de ar e precisará fazer uma revisão do equipamento.

O ideal é realizar esse teste diariamente, antes da primeira carga ser processada.

Indicadores biológicos

Usar esse tipo de indicador é útil para comprovar a eficácia da esterilização, tendo em vista que os microrganismos têm seu crescimento testado após a aplicação do processo.

É preciso fazer uma preparação padronizada de esporos bacterianos em suspensões que possuam cerca de 106 esporos por unidade de papel. Os tipos de microrganismos usados variam conforme o processo de esterilização avaliado (APECIH, 1998):

  • Autoclave um vapor: B. stearothermophilus;
  • Calor seco: B. subtilis var. niger;
  • Autoclave a óxido de etileno: B. subtilis var. niger;
  • Plasma de peróxido de hidrogênio: B. subtilis var. niger;
  • Radiação gama: Bacillus pumilus.

Após esse processo, será preciso incubá-los para se analisar se as cepas ainda são viáveis. As condições de incubação e o meio em que os indicadores serão incubados precisam ser fornecidas pelo fabricante das preparações.

O indicador processado deverá ser incubado nas mesmas condições e junto com um que não tenha passado por esse mesmo processo. Com o objetivo de certificar a viabilidade das cepas e as condições adequadas de incubação que tornem mais favorável o crescimento bacteriano.

É preciso fazer esse tipo de teste biológico, pelo menos, uma vez por semana e sempre que fizer a manutenção ou suspeita de mau funcionamento do equipamento.

Enquanto o processo de esterilização a óxido de etileno deve ser feito em cada ciclo de esterilização por ser um processo mais complexo e com maior chances de falhas.

Como se faz o monitoramento físico da esterilização?

Como dito antes, o monitoramento físico deve ser feito toda semana, desde a limpeza da parte interna até observar as etapas dos processos. O processo consiste em observar e registrar os dados colhidos nos mostradores dos materiais.

Como a leitura da pressão, da temperatura e do tempo em todos os ciclos de esterilização.

Conclusão

Como você pôde ver neste conteúdo, a validação dos processos de esterilização são essenciais para garantir que todos os equipamentos e materiais foram higienizados de modo adequado.

Caso tenha alguma dúvida sobre o assunto, deixe o seu comentário!

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Desde 2007, desenvolvimento tecnológico na área da saúde para prestação de serviços às Centrais de Materiais e Esterilização (CME), Digitalização de Imagens e Locação de Software de Gestão Hospitalar.

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